아스타 소식

News

CFDA 보완 서류 제출

작성자
admin
작성일
2020-09-16 17:22
조회
247
CFDA 보완 서류 제출

당사는 8월 18일에 중국 식약처의 새로 바뀐 규정에 따라 CFDA 보완서류를 추가 제출 완료하였습니다.

당사는 지난해 10월말 중국 식약처(CFDA) 승인을 위한 기술 문서 및 임상실험 문서를 제출하였으나, 새롭게 변경된 CFDA 규정에 따라, 올해 중국식품약품검정연구원의 기기 성능 시험 등을 거쳐 보완된 최종문서를 제출하게 되었습니다. 코로나 발생 등의 영향으로 당초 계획보다 6개월 이상 지연되었습니다.

당사는 CFDA의 최종승인이 금년 4분기에 이루어질 것으로 예상하고 있으며 최종승인까지 주요 진행상황을 주주 여러분께 지속적으로 안내해 드리도록 하겠습니다.

항상 당사에 관심을 가져주셔서 감사합니다.